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世界上最小的起搏器Micra上市了预计它将于今年年底进入医院

世界上最小的起搏器Micra正式上市,预计将于2019年底进入医院。11月7日下午,跨国医疗技术公司美敦力(Medtronic)宣布Micra在第二届世博会7.2医疗器械和医疗护理展区正式上市。

参展商透露,该产品的体积仅为维生素胶囊的大小,比传统心脏起搏器小93%,重量仅为2g左右。它将以微创的方式“进入”心律失常患者的心脏,没有电线和袋子,患者甚至感觉不到它的存在,从而成为心脏健康的“隐形守护者”。Micra虽小,但电池寿命长,可为心律失常患者提供稳定的动能。

值得一提的是,该产品植入人体后,其寿命将达到12年。在那之后,就没有必要拿出来了。之后,新产品可以再次植入。在以前的临床试验中,植入物的最大数量是3个。该产品预计将于2019年底进入医疗机构。

至于它的价格以及它是否包括在医疗保险中,仍需由相关的国家政策决定。

统计显示,中国心律失常患者人数超过1000万。随着中国进入老龄化社会,心律失常的发生率迅速上升。心律失常给患者及其家人带来多重生理和经济压力。与此同时,不断增长的患者人口也给国家医疗卫生系统带来了巨大挑战。

上海交通大学医学院附属瑞金医院的吴立群教授表示,心动过缓是心律失常的一种重要类型,通常指每分钟心跳不到60次。这样的心跳频率不能保证心脏在日常活动或正常运动中向人体各种器官输送足够的血液。心脏起搏器可以帮助患者改善心脏功能,使心脏能够定期泵血,并确保患者各种器官的血液需求

“植入心脏起搏器是治疗不可逆心动过缓的唯一有效方法。”华西医院黄德加教授进一步介绍,国内心律失常治疗方法经历了从传统起搏器到核磁共振兼容型起搏器,再到蓝牙功能起搏器的不同阶段。现在,世界上最小的无铅心脏起搏器终于在中国世博会上投入临床应用,实现了医疗技术与国际同行的同步发展。

此前,中国医学科学院阜外医院、华西医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海复旦大学附属中山医院、江苏省医院、首都医科大学附属北京安贞医院、浙江大学医学院附属第二医院等七家医院作为Micra在中国的上市前临床试验中心,实现了微创手术的临床应用。大约80名心动过缓患者已经享受到了Micra带来的全新起搏器治疗体验,并在6个月的随访后恢复良好。

据参展商官员介绍,Micra无铅心脏起搏器体现了未来“微创”医学科技发展的新趋势。植入无引线起搏器需要大约30分钟。手术后,患者可以很快恢复正常活动,并预计在两天内恢复日常工作生活。Micra可以在没有电极导线的情况下进行起搏治疗。植入心脏后,MICRA可以附着在心脏内壁。它可以发出电脉冲来恢复病人健康的心跳频率,并稳定地为生活提供“动力源”。

“自从该产品在去年第一届世博会上亮相以来,患者一直在问我们该产品何时上市。”美敦力大中华区心脏和血管服务副总裁宋琳表示,米科拉的无铅心脏起搏系统,作为美敦力在首届世博会上的“明星展品”之一,吸引了众多媒体和公众的关注。

2019年6月11日,Micra通过了国家药品监督管理局的审批程序,获得了在中国上市的临床申请批准。

“世博会的开幕不仅为美敦力提供了向公众介绍医学科技和创新技术的平台,也充分展示了中国在“健康中国”国家战略驱动下对最新医学技术的渴望。米科拉在世博会上的成功就是一个很好的例子。”宋琳表示,他期待以第二届世博会为契机,继续引进更先进的医疗技术,与中国医疗合作伙伴携手,为患者带来更多高质量的医疗解决方案,缓解疼痛,延年益寿。

关于心脏起搏器

起搏器是植入体内的电子治疗仪器。脉冲发生器发出由电池供电的电脉冲。通过导线电极的传导,刺激电极接触的心肌兴奋收缩心脏,从而达到治疗某些心律失常引起的心功能障碍的目的。

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2019-11-08